近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了北京科兴控股(集团)有限公司旗下科兴中维与大连科兴联合研制的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的临床试验申请,该疫苗适用于40岁及以上人群,为预防带状疱疹这一高发于中老年群体的疾病增添新选择。
带状疱疹,俗称为“缠腰龙”,是由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的感染性疾病。这种疾病的典型症状包括剧烈的神经痛与水疱的簇集性出现。在其众多的并发症中,带状疱疹后神经痛(PHN)最为常见。
统计数据显示,约5%—30%的带状疱疹患者会发生PHN,部分患者疼痛持续1—10年甚至更久,严重影响患者生活质量;我国每年约有600万带状疱疹病例,其中60岁以上人群发病率最高,达到约每千人11.69例。
预防带状疱疹及其相关并发症,接种疫苗是行之有效的方法之一。科兴集团长期聚焦新型疫苗的研发与转化,已先后搭建重组蛋白疫苗、新型佐剂及mRNA疫苗等核心研发技术平台。此次获批的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)采用基因重组技术与自主研发的复合佐剂系统,能有效刺激机体产生高水平特异性抗体与细胞免疫应答,具备较强的免疫持久性。公司自主研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗已于2024年12月获批临床。此次重组技术路线疫苗的成功获批,将进一步丰富公司在带状疱疹疫苗领域的产品布局,将为不同人群提供多元的预防选择。
来源:这里是大兴微信公众号
作者单位:北京市大兴区融媒体中心





