本报讯 (见习记者 孙茜)4月初,我国保健食品行业在标准建设与原料拓展方面接连取得新进展,行业向规范化、标准化、高质量发展方向迈出了新步伐:4月1日,在市场监管总局指导下,由全国特殊食品标准化技术委员会提出并归口的《保健食品中硫酸软骨素的测定》《保健食品原料 益生菌》两项国家标准(征求意见稿)正式公开征求意见;4月2日,市场监管总局发布《保健食品原料目录 番茄红素(征求意见稿)》,拟将番茄红素纳入保健食品原料目录,并面向社会公开征求意见。
硫酸软骨素是人和动物软骨组织中的酸性黏多糖,作为具有关节保护功能的天然成分,在世界范围内被广泛应用于骨健康保健食品。此次发布的《保健食品中硫酸软骨素的测定》国家标准草案,由国家级权威研究机构牵头,联合数十家检测认证机构、科研院所及硫酸软骨素原料或产品生产企业共同起草,凝聚产学研检多方力量,统一硫酸软骨素检测标尺。该标准草案在建立统一、科学的硫酸软骨素测定方法上兼具先进性与普适性,覆盖多种剂型,适用于软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂、凝胶、液体等各类保健食品中硫酸软骨素的测定,检测方法特异性强,能够确保目标成分测定灵敏度。该标准为硫酸软骨素精准检测提供标准化解决方案,是筑牢硫酸软骨素保健食品行业规范化发展的关键技术根基。该标准批准发布后,将规范硫酸软骨素测定流程与技术要求,提升产品透明度与可信度,为市场监管、科研研发、企业生产提供技术支撑,引导产业高质量发展,筑牢关节健康类保健食品质量安全防线。
我国益生菌行业虽起步较晚但发展迅速,这得益于国家战略层面的支持。2018年,微生物资源被列为战略性新兴产业资源,根据国家相关产业发展规划,生物制造亦是重点培育的未来产业方向之一。在监管层面,虽然我国对益生菌类保健食品的管理不断完善,但保健食品用益生菌剂的质量标准仍待建立。为完善标准体系建设,市场监管总局牵头组织制订《保健食品原料 益生菌》,该标准系统规定了保健食品原料益生菌的术语定义、分类、技术要求等全流程规范,对生产规范、辅料使用、标签标识、运输贮存等作出严格要求。该标准填补了我国保健食品原料益生菌质量标准的空白,将推动益生菌行业向规范化、科学化发展,构建基于科学依据的益生菌健康发展新生态。同时,该标准进一步强化益生菌保健食品监管、保障消费者权益,为益生菌类保健食品的质量安全筑牢防线,助力我国益生菌产业高质量发展。
为进一步推进保健食品备案工作,根据《中华人民共和国食品安全法》,市场监管总局还组织制订了《保健食品原料目录 番茄红素(征求意见稿)》。
征求意见稿显示,番茄红素是类胡萝卜素之一,目前国内外研究认为番茄红素具有抗氧化功效的证据较为充足,可以将番茄红素作为营养物质。此次纳入原料目录的包括番茄红素(番茄提取物)、番茄红素(番茄红素油树脂)、番茄红素(番茄提取纯化物)以及番茄红素(合成),同时进一步明确了原料的用量、声称功能及技术要求。此外,还对应增加了“补充番茄红素”保健功能,提出“番茄红素是类胡萝卜素之一、有助于增强免疫力、有助于抗氧化”的功能释义。
市场监管总局表示,为贯彻落实工业和信息化部等6部门制定的《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》有关要求,市场监管总局支持企业加强保健食品研发,以高质量备案促进产业优势资源转化,此次将番茄红素纳入保健食品备案原料目录,是推动营养健康资源向经济发展优势转化的重要举措。
据了解,自我国实施保健食品注册备案双轨制改革以来,持续以高质量注册推进高质量备案,以高质量备案提升高质量供给水平。目前已将85种维生素、矿物质化合物原料和辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、鱼油、螺旋藻、大豆分离蛋白等10种功能性原料纳入保健食品备案原料目录,有力推动保健食品产业高质量发展,提升了人民群众健康生活品质。
责任编辑:樊一涛





